Isotretinoina Difa Cooper: Scheda Tecnica del Farmaco

L’isotretinoina è un derivato della vitamina A che agisce riducendo la produzione di sebo, da parte della pelle, e cambiandone la composizione. Questi includono arrossamento della pelle, desquamazione della pelle e infiammazione. L’isotretinoina raggiunge la massima concentrazione plasmatica dopo circa 1-4 ore dall’ingestione. A causa delle proprietà strutturali della sostanza, i preparati contenenti isotretinoina devono essere assunti insieme a cibi grassi. Circa la metà della dose ingerita viene scomposta in vari metaboliti ed escreta nelle urine. Le formulazioni topiche sono indicate sia in monoterapia sia in associazione ad altre terapie per il trattamento delle varie forme cliniche dell’acne mentre le indicazioni per la somministrazione delle capsule sono specifiche solo per alcune manifestazioni della patologia.

Se necessario, utilizzare un prodotto antisolare ad alto fattore di protezione (almeno 15). Ha confermato di aver compreso i rischi e le necessarie precauzioni legati all’utilizzo di isotretinoina. Anche in caso di amenorrea la paziente deve seguire tutte le indicazioni per un’efficace contraccezione. Le informazioni riportate rappresentano indicazioni generali e non sostituiscono in alcun modo il parere medico. Non deve essere assunta, inoltre, con tetracicline o farmaci che sono derivati dalla vitamina A. L’isotretiniona è un teratogeno la cui assunzione deve essere evitata durante la gravidanza, l’allattamento o quando si sta cercando di avere un bambino.

Studi metabolici in vitro hanno dimostrato che diversi enzimi CYP sono coinvolti nel metabolismo dell’isotretinoina in 4-ossi-isotretinoina e tretinoina. Isotretinoina e i suoi metaboliti non influenzano significativamente l’attività di CYP. L’incidenza degli eventi avversi è stata calcolata dall’insieme dei dati degli studi clinici che hanno coinvolto 824 pazienti e dai dati raccolti dopo la commercializzazione del farmaco. Questi effetti si possono verificare nella zona di pelle dove è stata usata la crema. Se essi le causano problemi, cerchi di usare meno spesso Isotretinoina Stiefel crema, o smetta di usarla per alcuni giorni fino a quando l’irritazione non si risolve, quindi riprenda nuovamente ad utilizzarla. Come tutti i medicinali, Isotretinoina Stiefel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

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Il medico prescrittore deve spiegare alla paziente i concetti della contraccezione. I pazienti devono essere avvertiti sul fatto che se manifestano questi effetti indesiderati, non devono guidare, utilizzare macchinari o prendere parte ad attività dove questi sintomi possono esporre a rischio loro stessi o altre persone. Non assumere preparati vitaminici contenenti vitamina A o tetracicline (un tipo di antibiotico) durante la terapia con Isotretinoina difa, a causa dell’aumentato rischio di effetti indesiderati.

Prima di iniziare la terapia con Isotretinoina in una http://tokyostory.net/steroid-54/anastrozole-1-mg-teva-un-farmaco-essenziale-nella/ paziente di sesso femminile, la seguente checklist deve essere compilata e conservata con la documentazione della paziente. Questa checklist deve essere utilizzata anche in tutte le visite di controllo con donne potenzialmente fertili. Le chiediamo di utilizzare la ”scheda promemoria per la/il paziente” a supporto del colloquio con la paziente.

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Le capsule di isotretinoina sono anche conosciute con i marchi AISOSKIN, Roaccutan e Rizuderm o Difa Cooper. Queste malformazioni includono ad esempio il sistema nervoso centrale, anomalie cardiovascolari e palatoschisi. L’incidenza degli eventi avversi è stata calcolata dall’insieme dei dati degli studi clinici che hanno coinvolto 824 pazienti e dai dati raccolti dopo la commercializzazione del farmaco.

• In generale, questo effetto collaterale è il risultato della già citata secchezza delle mucose.
• Dal momento che l’isotretinoina è altamente lipofila, il passaggio del medicinale nel latte materno è molto probabile.
• Se rimane incinta mentre sta assumendo Isotretinoina, smetta immediatamente di prendere questo medicinale, e si rivolga al medico.
• Perfino gli animali da esperimento in cattivo stato generale si sono per lo più ripresi entro 1-2 settimane.
• L’assunzione di isotretinoina per via orale (per bocca) elimina, nel giro di alcune settimane o mesi, comedoni e pustole infiammati sul viso e sul petto.

Isotretinoina Difa Cooper

Pochi dati sono disponibili circa la distribuzione tissutale dell’isotretinoina nell’uomo. Le concentrazioni di isotretinoina nell’epidermide sono solo la metà di quelle che si ritrovano nel siero. Le concentrazioni plasmatiche di isotretinoina sono circa 1,7 volte quelle del sangue intero per la scarsa penetrazione di isotretinoina nei globuli rossi. I lipidi sierici (valori a digiuno) devono essere controllati prima del trattamento, 1 mese dopo l’inizio del trattamento e, successivamente, ogni 3 mesi a meno che non sia indicato clinicamente un monitoraggio più frequente. Solitamente i lipidi sierici ritornano entro i valori normali riducendo la dose o sospendendo il trattamento e possono rispondere anche a misure dietetiche.

Tuttavia, i pazienti maschi devono ricordare di non condividere la loro cura con nessun altro, ed in particolar modo con femmine. – Anche in caso di amenorrea, la paziente deve seguire tutte le avvertenze per una contraccezione efficace. Tuttavia, il periodo di cura con Isotretinoina non deve superare la dose cumulativa in quanto è noto che pur continuando oltre non si avrebbero ulteriori miglioramenti. Da un punto di vista teorico si cerca di raggioungere la dose cumulativa ma da un punto di vista pratico dipende dalla gravità dell’Acne e dalla risposta della persona al trattamento. Sebbene siano stati segnalati casi di persone che durante la cura con Retinoidi, Isotretinoina compresa, hanno manifestato dei disturbi psichiattrici, mancano a tutt’oggi chiare evidenze scientifiche di correlazione.

L’isotretinoina si lega ai 3 recettori dell’acido retinoico (RAR) alfa, beta e gamma con meno affinità e non è in grado di legarsi ai recettori X dei retinoidi (RXR) e al recettore dell’acido retinoico cellulare (CRABP). L’azione farmacologica di isotretinoina deve essere ancora completamente chiarita. Il dosaggio si basa sulle condizioni mediche, sul peso e sulla risposta al trattamento. Interessantissimo studio che dimostra come l’€™efficacia clinica dell’€™Isotretinonina nel trattamento dell’€™acne volgare si associ significativamente ad altre caratteristiche come l’€™indice di massa corporea, il tenore glucidico della dieta ed alla presenza/assenza di tabacco. Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Isotretinoina stiefel in caso di sovradosaggio. L’isotretinoina, in dosaggi terapeutici, non ha effetto sul numero, mobilità e morfologia degli spermatozoi e non pregiudica la formazione e lo sviluppo dell’embrione da parte degli uomini trattati con isotretinoina.